国际天然和有机化妆品标准化的新进程—ISO16128-1/2标准的主要内容和重要意义

姜宜凡

(利洁时(中国)投资有限公司,北京 100020)

摘 要:《ISO16128-1/2天然和有机化妆品成分和产品的技术定义和标准》是ISO/TC 217近期发布的标准,该标准确立了天然和有机化妆品的有关基本定义,原则,以及天然和有机指数的计算方法,这是全球天然和有机化妆品标准统一的里程碑,将让产品的宣称更加透明,从而增强消费信心,有利于行业的持续发展。希望我国有关部门和行业能够参考这两个ISO标准,尽快在中国建立类似标准。

关键词:天然和有机化妆品;标准;天然指数;有机指数;计算方法

中图分类号:TQ658

文献标识码:A

文章编号:1006-7264(2018)07-0010-06

DOI:10.13222/j.cnki.dc.2018.07.005

收稿日期:2018-02-27

作者简介:姜宜凡,男,山东人,高级工程师。

《ISO16128-1/2天然和有机化妆品成分和产品的技术定义和标准》是ISO/TC 217化妆品标准化委员会,分别于2016年2月和2017年9月发布的标准,第1部分是对相关成分的定义[1],第2部分是成分和成品的标准[2]

天然和有机产品是国内外化妆品行业发展的趋势和热点,但不论是国内还是国外,目前限制其进一步发展的主要的瓶颈是缺少统一的、广泛认可的认证标准。ISO16128-1/2明确了天然和有机化妆品的基本定义、原则和计算方法等,为全球化妆品企业在天然有机产品的问题上可以用同一种语言对话提供了基础。

确定一个化妆品是不是天然或者有机,至少需要解决3个基本问题,即究竟什么样的成分可以算作天然、有机成分?产品中的天然和有机比例如何计算?成品中有机比例的最低限值应为多少?ISO16128-1/2基本上解决了前两个问题,但是没有设定成品中天然有机成分的最低限值,也没有给出统一的宣传用语或者认证标识。

ISO16128-1/2提供了成分和成品中天然有机比例的计算方法,可帮助各国政府设定天然有机化妆品中天然有机成分的最低比例和其他限制条件,也可以帮助化妆品生产企业计算天然有机比例,用于产品广告和包装的数字宣称。

1 ISO16128-1/2出台的背景

在过去20年间,国际上以欧盟为例,有多个民间的天然和有机化妆品认证组织,他们执行不同的认证标准,授权不同的产品标识,仅2010年能收集到的标准就达20多个,且标准之间千差万别。欧盟希望尽快统一这些标准,以规范天然和有机化妆品,但是无从下手。

欧盟的化妆品行业和消费品组织一直强烈呼吁,要求在欧盟层面上统一天然和有机化妆品的标准,欧盟化妆品协会(Cosmetic Europe,简称CE)是欧盟乃至世界上最有影响力的化妆品行业组织之一,天然和有机化妆品标准的问题,几乎每一年都是讨论的热点。虽然呼声强烈,但是CE认识到要在欧盟各个消费市场、各个消费者保护组织、学术界以及化妆品行业之间协调不同的利益和意见,形成统一的标准是十分困难的。所以近十年来,CE一直明确表示这个问题应由ISO在国际层面上协调。

ISO16128-1/2项目启动于2010年[3],欧盟政府是主要推动者。ISO用了6年时间,协调化妆品行业、学术界以及各非政府组织间的意见[4]。欧盟知名的有机化妆品认证机构COSMOS和NATURE都参与了该标准的制定,其中仅COSMOS就是德国医药保健食品暨个人卫生用品工商协会(BDIH)、法国天然有机化妆品专业协会(Cosmebio &Escort)、英国土壤协会(Soil Association)、意大利道德与环境协会(ICEA)以及比利时生物论坛(Bioforum)等多个欧洲认证机构的联合体,因此ISO16128-1/2具有较为广泛的代表性。

在中国,有机产品的认证是由政府主导的。国家认监委先后发布了《有机产品认证管理办法》(国家质检总局令[2004]第67号)、《有机产品认证实施规则》(国家认监委公告[2011]第34号)和《有机产品认证目录》(国家认监委2012年第2号公告),这些法规形成了我国有机产品认证的基本框架性法规。政府规定在我国市场上销售的有机产品必须通过我国的有机产品认证,并按法规要求标注有机产品认证标识、有机码。只有欧盟或某个国家的有机产品认证标识而没获得我国有机产品认证标识的产品,不得在我国内地市场以有机产品的身份销售。也就是说,我国不承认境外认证的有机产品。

目前列入我国《有机产品认证目录》的只有食品、酒类、纤维和服装,暂时还不包括化妆品,也没有有机化妆品的认证标准。我国有机食品标准要求有机配料含量(指重量或者液体体积,不包括水和盐)大于等于95%,对有机配料含量低于95%的加工产品不予认证[5]。这一标准并不适于化妆品,和目前国际上的化妆品认证标准也不一样。

在中国,天然和有机化妆品的认证完全由政府主导,由于政府还没有建立相关标准和程序,可以认为目前国内市场上,没有政府认可的天然和有机化妆品。

2 ISO16128-1/2所明确的定义和基本原则

ISO16128-1确立了大量重要概念,如什么是天然成分、有机成分、天然成分衍生物、矿物成分衍生物、非天然成分。同时明确了一些重要的基本原则,虽然石油是一种天然矿物,但是利用石油化工制取的原料不属于天然和有机原料。ISO16128-2主要明确了成分和成品天然或有机属性的描述方法。

2.1 天然成分的定义

天然原料是指从植物、动物、微生物和矿物中获得的成分,可以采用下述几种加工方式:

物理方法,如粉碎、干燥、蒸馏;发酵;其他方法,包括传统工艺(如使用溶剂提取),但是不能有意地改变其化学结构。同时明确了几个重要原则,如:植物包括真菌和藻类;从转基因植物中获取的成分,属于天然成分;从石化燃料,如石油、煤中提取的成分,不属于天然成分;天然和有机化妆品中的“天然”,并不是指天然的气味、颜色或者味道。

天然矿物原料,是指自然中存在的无机物,带有特定的物理性质,如晶体结构、硬度和颜色。

2.2 有机成分的定义

有机成分是指野生的,或使用有机农业方法种植的天然成分。比如水,水是天然的,但是根据其作用和使用目的,可将水分成下述几类:结构水(constitutive water),指新鲜植物中含有的水;重构水(reconstitution water),指按照原始原料中所含的水量,将干燥的原料复原到其原始新鲜状态所需要的水;提取用水(extraction water),用作原料物理提取溶剂的水;配方水 (formula water),产品中,除上述三种情况以外的水。

2.3 成分天然、有机属性的描述

2.3.1 衍生物的天然和有机指数计算

按照分子量、可再生的碳原子含量,或其他相关方法计算,若天然或有机来源大于50%的,经过化学修饰或生物过程处理的原料,称为天然或有机成分的衍生物。这里所指处理方法包括酶处理、微生物处理、以及酰胺化、酯化、水合、缩合、糖化、氧化、还原、水解、离子交换等化学处理方法。

为了说明怎样计算一个衍生物中的天然或者有机部分,标准给出了两个案例。

1)分子量已知的情况

以椰油酰胺丙基甜菜碱(COCAMIDOPROPYL BETAINE)为例,整个分子的分子量为342,其中天然部分的分子量为183,则天然部分含量为:183/342=53.5%。

2)分子量未知的情况

以茶叶中提取的儿茶素类(Catechines)为例,儿茶素类成分复杂,分子量不一,而且制取工艺包含使用石化原料丙酸酯化的过程,则天然部分含量的计算应为:

(天然原料的初始质量–初始天然原料的过量质量)/(所有原料的初始质量–所有原料的过量质量)

这里的“过量”是指可以投入再循环使用的原料质量,或者从最终产物中去除的原料的质量。不参与反应的溶剂,不应算作初始原料,具体情况见表1。

表1 化妆品衍生物成分天然和有机指数计算实例
Tab.1 Examples of calculations to determine indexes of ingredients containing a derived natural or organic component

2.3.2 复配成分的天然和有机指数计算

2.3.2.1 计算复配成分天然和有机指数的一些基本原则

标准着重讨论了提取物的问题,确定了下述原则:

1)提取物的生产商应提供原料的天然/有机指数。有时提取物中的溶剂会部分蒸发,生产商应该通过仪器检测,或根据溶剂的蒸发特点、蒸发率,来确定该原料的天然/有机指数。

2)提取物的天然/有机指数,应能反映起始原料的情况,也就是溶剂和未被提取的物质的质量;

3)可以采用新鲜原料,也可以采用干燥后的原料生产提取物;

4)提取工艺的截止点,应该以从溶液中去除不溶残渣的节点计算;

5)如果采用的是干燥后的原料,允许加水使之复原到原始的新鲜的状态,这部分重构水,应该算是天然或有机部分;

6)当计算一个原料的有机指数时,重构水应该算作有机部分,但是其余的溶剂水应该以天然部分计算;

7)对于一个非有机来源的植物提取物,其有机指数为0;

8)允许一个原料中的溶剂含有非天然成分,比如酒精的变性剂,但是,如果一个复配原料采用了非天然溶剂,那整个复配原料都是非天然的。

2.3.2.2 天然指数(natural index)的计算

当天然指数为1时,指该原料为天然原料,其含有的结构水、重构水、提取用水、配方水的天然指数都按照1计。例如,某提取物是从天然成分中提取的,如果采用的溶剂是天然的(包括水),那该提取物的天然指数是1。

2.3.2.3 天然来源指数(natural origin index) 的计算

天然来源指数是指某化妆品成分中有多少符合本标准所定义的天然原料、天然原料衍生物、或矿物原料衍生物。

天然来源指数为1:是指该成分符合天然原料、结构水、重构水、提取用水、配方水的定义。当某一天然成分的提取物,其使用的溶剂也是天然的,或者采用的溶剂是全部天然来源的衍生。

天然来源指数在0.5和1之间:成分符合天然成分衍生物或矿物成分衍生物的定义。具体数值是按照天然来源所占的比例计算得来的。也就是该原料分子组成中天然来源部分的分子量、可再生碳含量等。

天然来源指数为0:既不符合天然原料定义,也不符合天然原料衍生物的定义,包括天然来源指数小于等于0.5的情况。

2.3.2.4 有机指数(organic index)的计算

有机指数为1:是指该成分符合有机成分,或结构水、重构水提取用水的定义。

有机指数为0:成分不符合有机成分的定义。注意,复配原料中提取用水、配方水的有机指数均应记为0。用有机的油,从干燥后的、或新鲜的有机原料中提取的油浸物,其有机指数为1。对于精油来说,如果采用的加工过程是有机的,而且加工过程中使用的溶剂也是有机的,那该精油的有机指数为1。

一般来说,有机指数的计算方法为:

有机指数=(1–(天然溶剂的质量+衍生天然溶剂的质量+衍生有机溶剂的质量)/有机原料和溶剂的总量)

值得注意的是,计算上述天然溶剂的质量时,如果是以水为溶剂提取干燥的植物成分,应该扣除重构水的量,这是新鲜植物中的含水量,即:提取用水量=总用水量-重构水量。

标准给出了计算重构水的几种方法:

1)当已知新鲜植物在干燥之前的原重时,重构水量应为(植物鲜重-植物干重)和总用水量之中,数值较小的一个。

2)当不知道新鲜植物在干燥之前的原重时,重构水量应为(植物干重×K–植物干重)和总用水量之中,数值较小的那个。

式中:

K为该标准引入的植物的鲜/干指数:

K=2.5,木质、树皮、籽、坚果和根(woods, bark,seeds, nuts and roots);

K=4.5,叶,花,其他地上部分(leaves, flowers and aerial parts);

K=8,水果 (fruits)

或其他原料供应商给出的数据。

2.3.2.5 提取物有机指数或有机来源指数的计算案例

例1:用601 kg水提取34.4 kg有机干花,得到500 kg提取物,计算该提取物的有机指数。

例2:用200 kg蒸汽提取67.5 kg有机鲜花,得到100 kg花露,计算该花露的有机指数。

有机指数=1–(天然溶剂量 + 衍生天然溶剂量 + 衍生有机溶剂量)/ 生产使用的物质总量=1–200 / (67.5 + 200)=0.25

例3:使用110 kg非有机植物油,提取10.3 kg有机干花,得到100 kg提取物,计算该提取物的有机指数。

重构水的质量=0;天然溶剂的质量=110 kg;生产中使用的物质总量(有机植物+溶剂)=(10.3 + 110)= 120.3 kg;

有机指数=1–(天然溶剂量 + 衍生天然溶剂量 + 衍生有机溶剂量)/ 生产使用的物质总量=1–110 / (10.3 + 110)=0.08

例4:使用55 kg有机乙醇和55 kg水,提取15 kg的新鲜有机水果,得到100 kg提取物,计算该提取物的有机指数。

天然溶剂的质量=55 kg (水);衍生天然溶剂量=0 kg;衍生有机溶剂量=0 kg;

有机指数=1–(天然溶剂量 + 衍生天然溶剂量 + 衍生有机溶剂量)/ 生产使用的物质总量=1–55 / (15 + 55 + 55)=0.56

例5:用191 kg水、191 kg有机来源的甘油,提取20.1 kg有机干花,得到339 kg提取物,计算该提取物的有机指数以及有机来源指数。

生产使用的物质总量=(20.1 + 191 + 191)kg;有机植物的量=20.1 (有机干花);衍生有机溶剂量=191 kg (有机来源的甘油);总的用水量=191 kg;重构水量=min[(4.5×20.1–20.1); 191]= 70 kg (K=4.5);使用的天然溶剂 (提取用水)=191–70=121;有机指数=1–(天然溶剂量 + 衍生天然溶剂量 + 衍生有机溶剂量)/ 生产使用的物质总量=1 –(121+191)/ (20.1 + 191 + 191)= 0.22;有机来源指数=1–(天然溶剂量 + 衍生天然溶剂量)/ 生产使用的物质总量=1–(121+ 191) / (20.1 + 191)=0.70

3 成品天然、有机属性的描述

为了描述成品的天然或有机特性,标准定义了成品的天然比例、天然来源比例、有机比例、有机来源比例,4个概念。如成品的天然比例,是指该产品中所有天然原料的百分含量与其天然指数的乘积之和。这4种比例都各自有两种表达模式,可以是带有配方水的,也可以是不含配方水。这一部分内容是最重要的,因为这一数值可以直接描述产品的天然或有机属性。

表2 计算某配方天然或有机特性的案例
Tab.2 Examples of calculations to determine natural/organic index for formula

4 天然和有机化妆品标准化仍需要解决的问题

ISO16128-1/2是国际天然和有机化妆品标准化所迈出的第一步,是重要的一步,但是不可否认,还有一些重要的问题亟待解决,如:需要建立成品中天然和有机成分最低比例标准;需要规范天然和有机产品的标识和宣称,如标准已经明确了“天然的”、“有机的”,但是没有定义什么是“生态的”;对产品中必须添加的,不可能做到天然和有机来源的成分,应讨论是否建立豁免政策,如防晒剂;需要规范天然和有机化妆品的包装材料;只涉及了成分和成品,没有规范产品的研发、生产、储存等其他生命周期。

毫无疑问,ISO16128-1/2将对全球天然和有机化妆品的发展产生深远的影响,它会让天然有机化妆品的宣称更加透明,增强消费信心,有利于行业的持续发展。

目前中国消费者对天然和有机化妆品有强烈的需求,行业也有发展天然和有机产品的强烈愿望,但是由于目前我国没有天然和有机化妆品的认证标准和程序,严重制约和阻碍了行业的发展。希望政府和行业能够参考ISO发布的这两个标准,积极推动相关标准和程序在中国的建立,使中国的化妆品行业跟上世界的脚步。

山东省日用化学工业协会化妆品专业技术委员会成立

6月22日,山东省日用化学工业协会化妆品专业技术委员会第一次全体会议在烟台新时代健康产业日化有限公司召开,会议由山东省日用化学工业协会吕建伟理事长致辞,秘书长郭安广主持。会议通过差额选举,选举出委员会主任委员邹鹏飞,副主任委员杨素珍。会议对山东特色资源及化妆品研发、保湿护肤品的设计思路、化妆品包装容器设计过程探讨、化妆品功效评价、防腐剂应用研究、日化行业归属探讨等6个议题进行了交流。

山东省日用化学工业协会化妆品专业技术委员会的成立,是山东省省化妆品行业的重要里程,同时也预示着山东化妆品行业走进发展的新时代,并走向健康发展的快车道。

参考文献:

[1]International Organization for Standardization. ISO16128-1 Guideline on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products–Part 1 Definition for ingredients.[S/OL].[2016-02-01]. https://www.iso.org/standard/62503.html.

[2]International Organization for Standardization. ISO16128-2 Guideline on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products –Part 2: Criteria for ingredients and products. [S/OL]. [2017-09-01]. https://www.iso.org/standard/65197.html.

[3]Natasha Spencer. ISO 16128 part 1: International standard creates “less greenwashing and more transparency”. [S/OL]. [2017-10-01]https://www.cosmeticsdesign-asia.com/Article/2017/10/03/ISO-16128-part-1-International-standard-creates-less-greenwashing-andmore-transparency.

[4]Natasha Spencer. ISO 16128 part 2: The “first harmonisation text” provides clarity on finished cosmetics content. [S/OL]. [2017-10-01]https://www.cosmeticsdesign-asia.com/Article/2017/10/04/ISO-16128-part-2-The-first-harmonisation-text-provides-clarityon-finished-cosmetics-contents?utm_source=copyright&utm_medium=OnSite&utm_campaign=copyright.

[5]国家质量监督检验检疫总局,国家质量监督检验检疫总局令第155号,有机产品认证管理办法. [S/OL]. [2013-11-01].http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/2013/201311/t20131120_387865.htm.

Benchmark of standardization of natural and organic cosmetics—importance and key message of ISO16128-1/2

JIANG Yi-fan
(RB (China) Holding Co., Ltd., Beijing 100020 China )

Abstract:ISO16128-1/2 Guideline on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products –Part 1 Definition for ingredients, Part 2: Criteria for ingredients and products, are two new standards recently published by ISO/TC 217.The standards have established basic definitions and principles for natural and organic cosmetic ingredients and products, as well as the calculation method for natural and organic indexes. The standards are setting milestone for the international standard harmonization for natural and organic cosmetics, which will promote the transparence of product claims and thus improve the consumption confidence. It is suggested that domestic competent authorities and cosmetic industry can establish similar standards in China by reference to these two ISO standards.

Key words:natural and organic cosmetics; standard; natural index; organic index; calculation method

(本文编辑 杨玉喜)